12月22日，默克晓喻，其预防营业化的翻新药物盐酸匹米替尼胶囊（商品名：贝捷迈）已获中国国度药品监督不停局（NMPA）批准上市。该药用于调养手术切除可能导致功能受限或严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成年患者。看成国内首个亦然现在惟一获批用于该相宜症的一类翻新靶向药，贝捷迈的上市填补了临床调养空缺。

腱鞘巨细胞瘤（TGCT）是一种荒僻的局部侵袭性肿瘤，常导致要道肿胀、难受、僵硬及行为功能严重受限，传总揽疗以手术为主，但存在复发率高、部分患者无法手术等繁重。

这次获批基于公共Ⅲ期MANEUVER连系的积极数据。成果露出，贝捷迈看成一款高效、高采取性的集落刺激因子-1受体（CSF-1R）口服扼制剂，在主要疗效非常上展现出显赫上风。第25周时，经零丁评估说明的客不雅缓解率（ORR）达54.0%，显赫优于劝慰组的3.2%。药物同期显赫改善患者要道行为度、躯壳功能，并收缩难受与僵硬。在2025年ASCO及ESMO大会上更新的始终随访数据进一步露出，抓续用药患者的ORR可提高至76.2%。

北京积水潭病院牛晓辉西宾指出：“贝捷迈的获批为中国TGCT患者提供了首个疗效真确的系统性调养采取，尤其为复发或难以手术的患者带来了冲破性但愿。”

在MANEUVER连系中，贝捷迈展现出纯粹的耐受性，未不雅察到胆汁淤积性肝毒性或毛发及皮肤色素减退的迹象。在该磨练的立时、双盲调养阶段，贝捷迈调养组中，因调养时分出现的不良事件导致停药的情况见于1例（1.6%）患者，因不良事件导致减量的比例为7.9%。

默克医药健康首席彭胀官丹卓航示意，这次获批是公司在荒僻肿瘤界限的报复里程碑，公司将加快激动该药在中国的可及性，并持续拓展其公共商场布局。

蔻德荒僻病中心独创东说念主黄如方强调，该药不仅能限制肿瘤，更有望匡助患者收复平淡行为时代，提高生涯质料。

南边+记者 严慧芳

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